罗氏全球药品开发中国中心成立于2007年, 是跨国药企在中国建立的第一家全功能临床药品开发中心,设有临床科学,数据科学,注册事务,临床运营,药品安全科学,项目管理,质量管理,转化科学等职能部门。
罗氏全球药品开发中国中心与瑞士巴塞尔,美国南旧金山,英国Welwyn,以及加拿大的Mississauga共同组成罗氏五大全球药品开发中心,目前在上海、北京、广州、西安设有办公室,员工总数近400人。
罗氏药品开发中国中心的成立,使得罗氏成为首个在中国完成药品研究、开发、生产和市场营销完整医药价值链布局的跨国药企。
临床药品开发是把科学假设变成可行的治疗手段的一个过程。因此,在药品开发阶段, 其核心任务是严格验证分子的临床安全性和有效性,确保为患者提供临床表现优异的药品。要将新分子开发成上市产品,必须经历一系列严谨的开发程序,包括从创新的早期探索和开发开始,到高效率的后期临床开发,直至成功完成产品注册申请。
罗氏全球药品开发负责全球临床试验、数据分析、监控安全性,并与监管机构合作,为患者提供真正差异化的药物。罗氏全球药品开发中国中心致力于罗氏创新药品在中国的临床开发及注册,并为全球药品开发项目以及关键治疗领域做出科学和战略贡献。产品线覆盖肿瘤,血液疾病,眼科,免疫,抗感染,以及神经科学等多个领域。
曾经全球创新药物在中国上市的时间往往要要比欧美国家滞后4-5年甚至更久。罗氏全球药品开发中国中心秉承着“为患者加速”尤其是为中国患者加速的使命,在中国及全球的专家、药品监管部门及专业人才通力合作下,促进中国患者参与全球开发,不断加速新药在中国的上市,及时、有效地为患者提供创新解决方案、满足患者需求 ,让更多患者可以尽快地获益于这些创新疗法。
自2007年成立以来,罗氏全球药品开发中国中心已将20款罗氏创新产品的55个适应症加速带到中国,涵盖:乳腺癌,肺癌,肝细胞癌,淋巴瘤,胃癌,结直肠癌,黑色素瘤,血友病,脊髓型肌萎缩,类风湿关节炎,流感等多种疾病,为上百万中国患者带来积极获益。其中十余款适应症的中国与欧美获批时间差已缩短到一年以内甚至早于欧美。
与此同时,罗氏全球药品开发中国中心不断推动和深化与外部的合作。通过积极参与行业协会,提供培训,讲座,为药品监管政策的制定献计献策,以及行业大会分享等多种形式携手内外部专家共同构建中国医疗健康生态体系,为推动中国药品开发的国际进程贡献自己的力量。